莫桑比克口服霍乱疫苗群体免疫的效 2020-02-09 17:45

[英] /Lucas MES,Deen JL, v on Seidlein L, et al∥ N Eng l J Med.2005, 352( 8): 757-767

由重组霍乱毒素B亚单位和灭活全细胞霍乱弧菌组成的新一代口服霍乱疫苗( rBS-WC)在霍乱流行区有保护作用。为研究rBS-WC群体免疫在莫桑比克的效果,莫桑比克卫生部Lucas等在莫桑比克贝拉市霍乱爆发期间进行了病例对照研究,评价rBS-WC的保护作用。

　　莫桑比克贝拉市于2003年12月～ 2004年1月对19 550名2岁以上健康者(孕妇除外)进行大规模接种运动,每人至少间隔15天口服2剂rBS-WC。每剂疫苗含1 mg rBS和1× 1011灭活O1群古典型和EITo r生物型霍乱弧菌(稻叶型和小川型)。霍乱治疗中心于2004年1月1日开始监测急性无出血性腹泻病人,收集所有病人的信息,采集病人直肠拭子,送实验室分离培养,发现疑似菌落做生化试验,并用多价小川型和稻叶型抗血清凝集,不凝集样品用O139型抗血清试验。确认的霍乱弧菌送孟加拉国达卡卫生和人口研究中心作进一步鉴定。Lucas等进行了两项病例对照研究,第一项用于评估霍乱疫苗的保护效果,第二项(“偏倚-指示研究” )用于评价有效的结果是否为偏倚所致。第一项研究以2004年1月1日～ 5月31日发生霍乱的病人为病例组,第二项研究则以2004年4月1日～ 12月31日发生非霍乱性腹泻的病人为病例组。对照为2003年12月11日至配对病例发病之日未发生腹泻的同性别、同年龄组的健康人。调查病例和对照者的霍乱疫苗免疫情况、人口学、社会经济学和环境变量。

　　结果显示, 19 550名接种者中, 14 164人( 72% )接种了1剂, 11 070人( 57% )接种了2剂rBS-WC。2004年1月1日～ 12月31日,霍乱治疗中心收治了5 777例急性无出血性腹泻病人,其中住院2 599例( 45% ) ,死亡20例( 12例成人, 8例15岁以下儿童)。所有霍乱分离物均为O1群EI To r型小川型霍乱弧菌。将43例霍乱病人与172名对照者, 51例非霍乱性腹泻病人与204名对照者进行比较,结果显示,两病例组使用多种炊具的比例均显著高于相应的对照组,而在外就餐的比例则显著低于对照组。霍乱病人组吃生食的比例为58% ,显著高于对照组( 37% )。非霍乱性腹泻病人组家庭通电和有自来水的比例低于对照组。疫苗效果的病例对照分析表明,在调整潜在的混杂因素后,霍乱疫苗的保护率为78% ,与按原始资料分析的保护率( 84% )相同。未发现霍乱疫苗能预防非霍乱性腹泻。2～ 4岁组和≥ 5岁组的霍乱疫苗保护率分别为82%和67% ,其中对15岁以上人群的保护率为72% 。Lucas等认为, 在非洲撒哈拉沙漠以南的HIV高感染率人群中, rBS-WC预防霍乱高度有效。